Descripción del puesto

Si te motivan los desafíos, la posibilidad de innovar y trabajar en un equipo dinámico, esperamos tu postulación. Súmate al equipo Elea, ¡Es tu oportunidad!

Objetivo del puesto: Realizar seguimiento de Validaciones de Procesos y validaciones de limpieza de acuerdo con el cronograma anual, elaborar protocolos e informes de validaciones de acuerdo con el plan de validaciones, revisión de calificaciones de equipos, servicios y sistemas; Aprobación de Guías de Manufactura y Acondicionamiento.

¿Cuáles serían tus tareas?

• Confección de protocolos e informes de Validación de Procesos, en cumplimiento del cronograma de la empresa. Recolectando toda la información de las áreas sobre cada producto, identificando los riesgos más probables y críticos, proponiendo mejoras para prevenir los mismos durante el ejercicio y en el futuro, involucrándose en la implementación de las mismas.
• Ejecutar muestreos de validación de limpieza, emisión de MACO y actualización del Inventario de Equipos vs Productos. Búsqueda bibliográfica de materiales de productos, identificando los trazadores de Planta Villa de Mayo.
• Relevamiento de información y modelado de los datos obtenidos durante los controles de procesos y analíticos, aplicando los parámetros estadísiticos correspondientes y realizando su interpretación y emisión de Conclusiones.
• Disponer de iniciativa para la mejora continua tanto de los procesos productivos, como de los sistemas de validaciones para aumentar su eficiencia.
• Confección y cumplimiento del Plan de PPR. Ejecución de los PPR de forma que conduzca al agregado de valor de la compañía, identificando oportunidades de mejores si las hubiera, acordando las acciones para la subsanación de la misma, tanto desde el punto de vista de Calidad como de eficiencia productiva.
• Seguimiento de Validaciones de Procesos y limpieza de acuerdo al cronograma anual
• Revisión de calfiicaciones de equipos, servicios y sistemas

Horario: 8.30 a 17 hs

Ubicación: Laboratorio Elea- Villa de Mayo

Requisitos

• Buscamos a una persona con estudios en curso o culminados en la carrera de Farmacia, Bioquímica, Lic en Química o afines, con conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica)
• Experiencia en las áreas de Validaciones (Armado de protocolos e informes de validación de proceso y limpieza, Revisión anual de producto) o garantía de la calidad (Gestión de desvíos / reclamos).
• Experiencia en productos esteriles será un plus

Beneficios

• Prepaga Luis Pasteur
• Comedor en planta
• 3 semanas de vacaciones
• Revisiones salariales bimestrales
• Entrega de medicamentos.
• Combis