Descripción del puesto
Responsable de llevar a cabo las actividades relacionadas con el Control de la Calidad de los proyectos (Ensayos Clínicos) a nivel local dentro del sector de Aseguramiento de la Calidad. Esto implica verificar, documentar y mantener el flujo de comunicación entre los departamentos de Aseguramiento de Calidad, Operaciones y Servicios al Cliente, entre otros, para todos los procesos operativos requeridos; siguiendo las buenas prácticas de manufactura, almacenamiento, distribución y documentación y minimizando el riesgo de desvíos en calidad, a fin de asegurar que FCS Argentina opere dentro de los estándares de calidad y regulatorios más altos. Todas estas actividades deberán ser llevadas a cabo de acuerdo con las especificaciones, políticas y herramientas informáticas/administrativas requeridas por la Compañía y/o clientes.Requisitos
· Verificar y asegurar los procesos operativos realizados en las instalaciones de FCS Argentina tales como: recepción, almacenamiento, acondicionamiento secundario y preparación de destrucción de medicamentos y de suministros clínicos; según lo establecido en los procedimientos operativos estándar vigentes, manteniendo el flujo de comunicación entre las áreas involucradas (Operaciones, Servicios al Cliente, Aseguramiento de Calidad, otros); cumpliendo los plazos establecidos y completando la documentación de soporte para todas las tareas asociadas a estos procesos.o Realizar la inspección física, verificar la documentación relacionada y realizar la liberación de recepciones de medicamentos/materiales que ingresan al depósito en el/los sistemas informáticos de gestión operativa.o Realizar los controles antes, durante y/o posteriores en los procesos de acondicionamiento secundario (etiquetados/re-etiquetados/otros).o Controlar el proceso de rechazo de medicamentos/materiales verificando movimientos, cantidades y documentación correspondiente.o Generar los reportes o documentación necesaria relacionada a la verificación y ejecución de los distintos procesos.· Asegurar que los registros del sector estén archivados en forma segura y ordenada.· Dar cumplimiento tanto a las políticas de calidad de la compañía, basadas en las buenas prácticas de manufactura, distribución, documentación y clínicas como a los requerimientos regulatorios y de los clientes.· Desarrollar todas las actividades de manera eficiente y segura.· Asistir en otras tareas que se consideren necesarias y sean requeridas a fin de cumplir con los requerimientos del Área y el negocio.Beneficios
-Tarjeta de supermercado (recarga mensual)- Dia de cumpleaños libre
- Comedor en planta
- Osde 210